SME
Sobota, 27. november, 2021 | Meniny má MilanKrížovkyKrížovky

Prečo Sputnik V nie je v EÚ registrovaný?

Celú dokumentáciu na registráciu s veľkou pravdepodobnosťou ruská strana nemá.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

Autor je členom Učenej spoločnosti SR, pôsobí vo Virologickom ústave SAV

Je to len úvaha, ale vychádza z mojich skúseností. Po prvé, bol som odborným posudzovateľom na registráciu očkovacej látky proti chrípke pre ŠÚKL a viem presne, čo registrácia očkovacej látky či lieku znamená.

Súvisiaci článok Je ruská vakcína Sputnik V bezpečná a účinná? (otázky a odpovede) Čítajte 

A po druhé, bol som v minulosti na viacmesačnom študijnom pobyte, ešte ako mladý virológ, v Ústave mikrobiológie, epidemiológie a imunológie N. F. Gamaleja v Moskve, kde bol Sputnik V neskôr vyvinutý.

Žiadosť o registráciu očkovacej látky je veľmi podrobný – vyše tisícstranový dokument –, ktorý treba predložiť schvaľovacej agentúre, ktorá ho v prvom kole posunie vybraným odborným, nezávislým posudzovateľom.

SkryťVypnúť reklamu

Dokument obsahuje veľmi podrobný opis všetkých krokov, ktoré si vývin a výroba očkovacej látky vyžadujú. Od veľmi prísneho dodržiavania Správnej laboratórnej praxe až po údaje o testoch každej chemikálie či akejkoľvek látky, ktorá sa na vývine a výrobe očkovacej látky podieľa.

Dočítajte tento článok
s predplatným SME.sk.
Predplatné si môžete kedykoľvek zrušiť.
Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Komentáre

Inzercia - Tlačové správy

  1. inFEEnity posilní Samuel Oriňák
  2. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom?
  3. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  4. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  5. Ani najlepšia mama nevie, čo sa deje v tele jej dieťatka
  6. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije?
  7. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model
  8. Dôchodkové sporenie s rešpektom k budúcnosti
  9. Firmám sa vyplatí poznať uhlíkovú stopu vlastných výrobkov
  10. Pomáhajú firmám zarábať viac. Polepšili si aj živnostníci
  1. Mačka, ktorá žerie ľudí, kakajúce polienko, pavúky na stromčeku
  2. Krízové balíčky pre ohrozené domácnosti
  3. Dopyt po bytoch stúpa, ponuka bytov sa neustále zmenšuje
  4. Tatranský buk je Stromom roka 2021
  5. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne
  6. BLACK FRIDAY: Nakupujte výhodne prírodné produkty
  7. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  8. Trojica prestížnych fotografov hovorí o svojich tajomstvách
  9. Spoločnosť v Lipt. Mikuláši dodáva námorný informačný systém
  10. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  1. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 27 366
  2. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 9 331
  3. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 7 685
  4. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 4 433
  5. Rekonštruujete? Pozor na romantické predstavy o vykurovaní 3 005
  6. Neapolu odpustíte chaos, decentné Sorrento je únikom do pohody 2 836
  7. Ako ušetriť náklady v sklade? Máme pre vás 9 tipov 2 629
  8. Obľúbená kozmetika, lieky a doplnky stravy so zľavou až 50% 2 350
  9. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model 1 887
  10. TIP: Úspech zakódovaný v DNA? Potvrdil to zlatý hattrick 1 864
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Boris Kollár a Igor Matovič.

Na úroveň vakcinácie má rovnako veľký vplyv aj podpora od populárnych politikov.


13 h
Práve sa stalo.

Laboratóriá otestovali 26 658 vzoriek.


4m
Na rokovanie komunistických a robotníckych strán bratských socialistických krajín v Bratislave 3. augusta 1968 prichádza Leonid Brežnev po boku Alexandra Dubčeka i Vasiľa Biľaka.

Alexander Dubček nenaplnil očakávania Moskvy.


Michal Macháček 9 h
Petra Vlhová.

Vlhovú čaká druhý obrovský slalom sezóny.


Sportnet 10 h

Neprehliadnite tiež

Peter Schutz

Povinnému očkovaniu proti covidu sa nevyhneme.


16 h
Igor Matovič

Prekvapením by bolo, keby sa nazbierala sila uviesť túto reformu do praxe.


16 h
Jindřich Šídlo, komentátor SeznamZpravy.cz.

Miloš Zeman je späť. S covidom.


17 h

Karikatúra denníka SME (Sliacky).


17 h

Blogy SME

  1. Ján Marton: Schválená poľnohospodárska politika - európska totalita pred dverami.
  2. Otilia Horrocks: Omikron za dverami
  3. Tomáš Tenczer: Pár vecí, čo mať na pamäti, keď US akcie padajú o 1.000 bodov
  4. Anton Kovalčík: Postkoloniálna Teória.
  5. Jozef Drahovský: Zákon o bočnom odstupe medzi vozidlom a cyklistom dopadol ako na Slovensku
  6. Igor Borišek: Island - časť 3. Geotermálne zóny
  7. Peter Krivda Soliwarski: Túlačky XC - Šimonovany Vodný hrad
  8. Martin Sukupčák: Matovič a Kollár darujú svoj majetok štátu
  1. Monika Nagyova: Poďte bližšie, staré dievky nehryzú. 8 090
  2. Radovan Kazda: Poslanec Blaha a jeho fašisti 7 394
  3. Jozef Sitko: Pani prezidentka, jej priateľ a jej exporadca Leško 6 568
  4. Lucia Nicholsonová: Otvorený list ministrovi Krajniakovi 6 408
  5. Martin Greguš: Robert Fico a jeho 2 tváre... DNES: "Povinné očkovanie je nechutný fašistický nápad". Čo myslíte, čo "hovoril" SMER v roku 2014? 5 779
  6. Ján Marton: Prezidentka žije v krajine, ktorej nerozumie a ja nerozumiem jej. 4 962
  7. Monika Vojčíkova: Len vydržte dezoláti, len vydržte! 4 299
  8. Věra Tepličková: Ako chutí moc alebo Ak budeme dobrí, dostaneme limetku 3 921
  1. Pavol Koprda: Infekčnejší a možno ešte nebezpečnejší. Čo zatiaľ vieme o mutácii vírusu B.1.1.529?
  2. Lucia Šicková: Poučenia z herného biznisu 3: Viem vyhrať, aj keď mi rozdali horšie karty, ako ostatným
  3. Juraj Hipš: Zvýšenie platov učiteľov na hygienické minimum nezvýši kvalitu vzdelávania, tvrdí analytik.
  4. Juraj Hipš: Prorektor UK: Novelu treba stiahnuť a začať na nej pracovať odznova
  5. Karolína Farská: Dokedy bude koalícia fackovacím panákom Sme rodina?
  6. Milota Sidorová: Pokrivené dáta vytláčajú ženy z pozornosti. Takto to môžeme zmeniť
  7. Juraj Hipš: Učiteľ Čapek: Niektorí učitelia sú machri. Od hodín svojho syna som sa skoro nevedel odlepiť
  8. Katarína Pázmányová: Zabúdate? Možno by ste mali navštíviť odborníka
Skryť Zatvoriť reklamu