SME
Utorok, 20. apríl, 2021 | Meniny má MarcelKrížovkyKrížovky
PÍŠE FEDOR ČIAMPOR

Prečo Sputnik V nie je v EÚ registrovaný?

Celú dokumentáciu na registráciu s veľkou pravdepodobnosťou ruská strana nemá.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

Autor je členom Učenej spoločnosti SR, pôsobí vo Virologickom ústave SAV

Je to len úvaha, ale vychádza z mojich skúseností. Po prvé, bol som odborným posudzovateľom na registráciu očkovacej látky proti chrípke pre ŠÚKL a viem presne, čo registrácia očkovacej látky či lieku znamená.

Súvisiaci článok Je ruská vakcína Sputnik V bezpečná a účinná? (otázky a odpovede) Čítajte 

A po druhé, bol som v minulosti na viacmesačnom študijnom pobyte, ešte ako mladý virológ, v Ústave mikrobiológie, epidemiológie a imunológie N. F. Gamaleja v Moskve, kde bol Sputnik V neskôr vyvinutý.

Žiadosť o registráciu očkovacej látky je veľmi podrobný – vyše tisícstranový dokument –, ktorý treba predložiť schvaľovacej agentúre, ktorá ho v prvom kole posunie vybraným odborným, nezávislým posudzovateľom.

SkryťVypnúť reklamu

Dokument obsahuje veľmi podrobný opis všetkých krokov, ktoré si vývin a výroba očkovacej látky vyžadujú. Od veľmi prísneho dodržiavania Správnej laboratórnej praxe až po údaje o testoch každej chemikálie či akejkoľvek látky, ktorá sa na vývine a výrobe očkovacej látky podieľa.

Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom C7SAH na číslo 8787. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:
Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom M7SAH na číslo 8787, alebo kliknite na „Objednať cez SMS“ a odošlite predvyplnenú správu. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:

Už mám predplatné - prihlásiť sa

S predplatným získate:
  • neobmedzený prístup k obsahu Sme.sk, Korzar.sk a Spectator.sk a ekonomickému denníku Index
  • viac ako 20-ročný archív Sme.sk
  • čítanie a rozhovory z príloh TV OKO/TV SVET, Víkend a Fórum
  • neobmedzený počet diskusných príspevkov
  • neobmedzený prístup k videám a slovenským filmom na Sme.sk
  • dostupné na PC a v aplikáciach Android a iPhone
Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Komentáre

Inzercia - Tlačové správy

  1. Korporátne dlhopisy s fixným ročným výnosom od 7 do 8 %
  2. Prečo McDonald's podniká kroky k udržateľným riešeniam?
  3. Ako môžete z vašej domácnosti spraviť zelenú domácnosť?
  4. Nech trénujete kdekoľvek, nikdy nešportujete sami
  5. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  6. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  7. Flexibilita, nedielna súčasť činnosti logistického providera
  8. Dobrým začiatkom stavby vyriešime veľa budúcich problémov.
  9. Pozor, stravné môže vzbudiť vlnu nevôle vašich zamestnancov
  10. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku
  1. Prečo McDonald's podniká kroky k udržateľným riešeniam?
  2. Ako môžete z vašej domácnosti spraviť zelenú domácnosť?
  3. V COOP Jednote aj počas pandémie vybavíte všetko
  4. DPDgroup zanalyzovala správanie zákazníkov počas pandémie
  5. Čo bude v 2021 inak pri stavebnom povolení pre domy
  6. Konečne! PLANEO Elektro opäť otvára predajne
  7. Nech trénujete kdekoľvek, nikdy nešportujete sami
  8. Obnoviteľné zdroje energie na FVT
  9. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  10. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 25 668
  2. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku 22 440
  3. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 17 954
  4. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 8 603
  5. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 8 339
  6. Bolesti kĺbov po Corone? Zbystrite pozornosť! 8 014
  7. Prihláste sa na odber nových newslettrov od SME 7 847
  8. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 7 835
  9. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 7 835
  10. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 7 681
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Slovensko sa zrejme nevyhne vyhosteniu ruských diplomatov.

11 h

Čo sa udialo v českých Vrběticích.

6 h

Neprehliadnite tiež

Peter Schutz.

Slovensko môže potvrdiť pozíciu najbližšieho českého priateľa.

10 h
Podpredseda vlády a minister financií Igor Matovič počas tlačovej besedy na tému: Sputnik V. Dosť bolo klamstiev.

Nariadiť očkovanie mohol, už nemôže.

10 h
KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

Kde je Korčokov Rhodos

Peter Schutz.

Z porovnania správ BIS a SIS vyplýva, že o ruskej diverzii nemajú obe slovenské kontrarozviedky ani poňatia.

10 h

Karikatúra denníka SME (Sliacky)

11 h