SME
Utorok, 20. apríl, 2021 | Meniny má MarcelKrížovkyKrížovky
PÍŠE FEDOR ČIAMPOR

Prečo Sputnik V nie je v EÚ registrovaný?

Celú dokumentáciu na registráciu s veľkou pravdepodobnosťou ruská strana nemá.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

Autor je členom Učenej spoločnosti SR, pôsobí vo Virologickom ústave SAV

Je to len úvaha, ale vychádza z mojich skúseností. Po prvé, bol som odborným posudzovateľom na registráciu očkovacej látky proti chrípke pre ŠÚKL a viem presne, čo registrácia očkovacej látky či lieku znamená.

Súvisiaci článok Je ruská vakcína Sputnik V bezpečná a účinná? (otázky a odpovede) Čítajte 

A po druhé, bol som v minulosti na viacmesačnom študijnom pobyte, ešte ako mladý virológ, v Ústave mikrobiológie, epidemiológie a imunológie N. F. Gamaleja v Moskve, kde bol Sputnik V neskôr vyvinutý.

Žiadosť o registráciu očkovacej látky je veľmi podrobný – vyše tisícstranový dokument –, ktorý treba predložiť schvaľovacej agentúre, ktorá ho v prvom kole posunie vybraným odborným, nezávislým posudzovateľom.

SkryťVypnúť reklamu

Dokument obsahuje veľmi podrobný opis všetkých krokov, ktoré si vývin a výroba očkovacej látky vyžadujú. Od veľmi prísneho dodržiavania Správnej laboratórnej praxe až po údaje o testoch každej chemikálie či akejkoľvek látky, ktorá sa na vývine a výrobe očkovacej látky podieľa.

Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom C7SAH na číslo 8787. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:
Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom M7SAH na číslo 8787, alebo kliknite na „Objednať cez SMS“ a odošlite predvyplnenú správu. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:

Už mám predplatné - prihlásiť sa

S predplatným získate:
  • neobmedzený prístup k obsahu Sme.sk, Korzar.sk a Spectator.sk a ekonomickému denníku Index
  • viac ako 20-ročný archív Sme.sk
  • čítanie a rozhovory z príloh TV OKO/TV SVET, Víkend a Fórum
  • neobmedzený počet diskusných príspevkov
  • neobmedzený prístup k videám a slovenským filmom na Sme.sk
  • dostupné na PC a v aplikáciach Android a iPhone
Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Komentáre

Inzercia - Tlačové správy

  1. Korporátne dlhopisy s fixným ročným výnosom od 7 do 8 %
  2. Prečo McDonald's podniká kroky k udržateľným riešeniam?
  3. Ako môžete z vašej domácnosti spraviť zelenú domácnosť?
  4. Nech trénujete kdekoľvek, nikdy nešportujete sami
  5. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  6. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  7. Flexibilita, nedielna súčasť činnosti logistického providera
  8. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku
  9. Dobrým začiatkom stavby vyriešime veľa budúcich problémov.
  10. Pozor, stravné môže vzbudiť vlnu nevôle vašich zamestnancov
  1. Prečo McDonald's podniká kroky k udržateľným riešeniam?
  2. Ako môžete z vašej domácnosti spraviť zelenú domácnosť?
  3. V COOP Jednote aj počas pandémie vybavíte všetko
  4. DPDgroup zanalyzovala správanie zákazníkov počas pandémie
  5. Čo bude v 2021 inak pri stavebnom povolení pre domy
  6. Konečne! PLANEO Elektro opäť otvára predajne
  7. Nech trénujete kdekoľvek, nikdy nešportujete sami
  8. Obnoviteľné zdroje energie na FVT
  9. Volkswagen Touareg: Prvá liga za slušné peniaze
  10. Veľká jarná súťaž o cestu do Ománu
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 25 534
  2. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku 22 522
  3. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 17 539
  4. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 8 608
  5. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 8 329
  6. Bolesti kĺbov po Corone? Zbystrite pozornosť! 8 016
  7. Prihláste sa na odber nových newslettrov od SME 7 905
  8. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 7 835
  9. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 7 834
  10. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 7 684
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Slovensko sa zrejme nevyhne vyhosteniu ruských diplomatov.

12 h

Čo sa udialo v českých Vrběticích.

7 h

Neprehliadnite tiež

Peter Schutz.

Slovensko môže potvrdiť pozíciu najbližšieho českého priateľa.

11 h
Podpredseda vlády a minister financií Igor Matovič počas tlačovej besedy na tému: Sputnik V. Dosť bolo klamstiev.

Nariadiť očkovanie mohol, už nemôže.

11 h
KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

Kde je Korčokov Rhodos

Peter Schutz.

Z porovnania správ BIS a SIS vyplýva, že o ruskej diverzii nemajú obe slovenské kontrarozviedky ani poňatia.

11 h

Karikatúra denníka SME (Sliacky)

12 h