SME
Piatok, 23. apríl, 2021 | Meniny má VojtechKrížovkyKrížovky
PÍŠE FEDOR ČIAMPOR

Prečo Sputnik V nie je v EÚ registrovaný?

Celú dokumentáciu na registráciu s veľkou pravdepodobnosťou ruská strana nemá.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

Autor je členom Učenej spoločnosti SR, pôsobí vo Virologickom ústave SAV

Je to len úvaha, ale vychádza z mojich skúseností. Po prvé, bol som odborným posudzovateľom na registráciu očkovacej látky proti chrípke pre ŠÚKL a viem presne, čo registrácia očkovacej látky či lieku znamená.

Súvisiaci článok Je ruská vakcína Sputnik V bezpečná a účinná? (otázky a odpovede) Čítajte 

A po druhé, bol som v minulosti na viacmesačnom študijnom pobyte, ešte ako mladý virológ, v Ústave mikrobiológie, epidemiológie a imunológie N. F. Gamaleja v Moskve, kde bol Sputnik V neskôr vyvinutý.

Žiadosť o registráciu očkovacej látky je veľmi podrobný – vyše tisícstranový dokument –, ktorý treba predložiť schvaľovacej agentúre, ktorá ho v prvom kole posunie vybraným odborným, nezávislým posudzovateľom.

SkryťVypnúť reklamu

Dokument obsahuje veľmi podrobný opis všetkých krokov, ktoré si vývin a výroba očkovacej látky vyžadujú. Od veľmi prísneho dodržiavania Správnej laboratórnej praxe až po údaje o testoch každej chemikálie či akejkoľvek látky, ktorá sa na vývine a výrobe očkovacej látky podieľa.

Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom C7SAH na číslo 8787. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:
Dočítajte článok - prihláste sa alebo si predplaťte SME.sk
Odomknite článok za pár sekúnd cez SMS predplatné za 4 € každé 4 týždne. Pošlite SMS s textom M7SAH na číslo 8787, alebo kliknite na „Objednať cez SMS“ a odošlite predvyplnenú správu. Predplatné môžete kedykoľvek zrušiť. Zaplatením potvrdíte oboznámenie sa s VOP a Zásadami OOÚ.
Ďalšie možnosti platby:

Už mám predplatné - prihlásiť sa

S predplatným získate:
  • neobmedzený prístup k obsahu Sme.sk, Korzar.sk a Spectator.sk a ekonomickému denníku Index
  • viac ako 20-ročný archív Sme.sk
  • čítanie a rozhovory z príloh TV OKO/TV SVET, Víkend a Fórum
  • neobmedzený počet diskusných príspevkov
  • neobmedzený prístup k videám a slovenským filmom na Sme.sk
  • dostupné na PC a v aplikáciach Android a iPhone
Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Komentáre

Inzercia - Tlačové správy

  1. Chceli by ste televízor alebo práčku k nákupu ako bonus?
  2. Dodávame len preverené riešenia, hovorí šéf ABRA Software
  3. Seychely: Pláže, korytnačky aj unikátny prales
  4. Niečo pečie: Junior pripravuje novú kuchársku show
  5. Rovnaká, a predsa iná - Zelená energia od SSE
  6. Čo pomáha zdravotníkom? Týchto šesť vecí ich drží nad vodou
  7. Luxusné dovolenky s osobným komorníkom už aj u nás
  8. 5 dôvodov, prečo si kupovať slovenskú zeleninu. Poznáte všetky?
  9. Niké Športovkyňa mesiaca si vybrala na podporu lyžiarske talenty
  10. Prečo McDonald's podniká kroky k udržateľným riešeniam?
  1. Seychely: Pláže, korytnačky aj unikátny prales
  2. Niečo pečie: Junior pripravuje novú kuchársku show
  3. Svoj Dom snov nájdete pri OC Cassovia už tento víkend
  4. 7 najčastejších chýb pri zateplení fasády
  5. Riaditeľ Kositu: Odpad vyriešia technológie, skládky končia
  6. Nákupy zadarmo vo Forum Poprad
  7. AAA AUTO otvorilo pobočky s ponukou 4000 áut
  8. Rovnaká, a predsa iná - Zelená energia od SSE
  9. Luxusné dovolenky s osobným komorníkom už aj u nás
  10. Čo pomáha zdravotníkom? Týchto šesť vecí ich drží nad vodou
  1. Desať obľúbených miest Slovákov na letnú dovolenku v Chorvátsku 25 766
  2. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 14 187
  3. Čo pomáha zdravotníkom? Týchto šesť vecí ich drží nad vodou 10 851
  4. 5 dôvodov, prečo si kupovať slovenskú zeleninu. Poznáte všetky? 10 546
  5. Prihláste sa na odber nových newslettrov od SME 7 767
  6. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 7 281
  7. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 7 130
  8. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 6 690
  9. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 6 688
  10. Pozor, stravné môže vzbudiť vlnu nevôle vašich zamestnancov 6 527
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) spustilo prihlasovanie na očkovanie proti ochoreniu COVID-19 prostredníctvom tzv. čakárne.

Na západe je o ňu extrémny záujem, na východe minimálny.

9 h

Bolo to ťažké, ale je to dobrá správa nielen pre žurnalistiku.

4 h

Neprehliadnite tiež

Výber šéfredaktorky - Beata Balogová

Beata Balogová vyberá najlepšie články týždňa.

5 h

Karikatúra denníka SME (Sliacky).

6 h
KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

Tri je asi málo

Peter Schutz.

Je chvályhodné, že prvou krajinou, ktorá hlási preriedenie ruskej ambasády, je Slovensko. Ale bude to stačiť?

9 h
Týždeň Petra Schutza

Rýchle uvoľňovanie dokazuje, že vláda v tom má stále hokej. Experti varujú.

11 h